幽门螺杆菌抗原检测试剂

2018中国消化病学大会暨第三届亚洲美洲炎症性肠病学术会议暨2018成都国际消化病学术会议于4月19-22日在成都落下帷幕，会议就消化病理生理、疾病的临床诊治、消化微创及内镜等学术热点进行了深入的交流。

会议中，四川大学华西医院消化内科唐承薇主任的议题《粪便检测幽门螺杆菌—一种更方便的新方法》引起了临床医生的广泛关注。自1982年澳大利亚学者沃伦和马歇尔首次在胃癌患者胃中发现幽门螺旋杆菌至今，经过无数的医务科研工作者的不懈努力，这个唯一一种能够在人体胃粘膜中生存繁殖的病原菌逐渐为人们所熟知，它是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌及MALT淋巴瘤的主要致病因素。1994年被世界卫生组织列为I 类致癌因子。>

目前，幽门螺旋杆菌的感染己成为世界性问题，尤其在发展中国家感染率极高，在中国成年人的感染率达到了55%，在3至12岁的儿童中也有大于40%的感染。幽门螺旋杆菌的早期诊断有利于控制HP传播与流行，对预防溃疡病发展为难以治愈反复发作的慢性胃病提供了条件，大幅度提高了胃溃疡患者治愈的机会。

幽门螺旋杆菌感染的检查方法可以分为有创侵入性和无创非侵入性两大类。有创的方法需通过胃镜取活检标本进行检查，是消化病学科的常规方法，但该方法操作费时费力，且会增加病患的痛苦。无创方法主要包括尿素酶13C/14C呼气试验、血清学抗体检测、抗原检测等。

《第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识》已明确推荐可以使用单克隆抗体对HP抗原进行检测诊断，但目前临床应用并不广泛，唐承薇主任明确指出检测产品的性能是关键，而决定产品性能的关键因素在于高质量的单克隆抗体，不仅要拥有高灵敏度和特异性，又能够覆盖临床上各种HP亚型，满足检测需求。

Artron自主研发HP单克隆抗体制备的粪便幽门螺旋杆菌抗原检测试剂以多中心、随机、双盲、双验证的方法与13C呼气试验（13C-UBT）对比，对近千例接受13C-UBT检测的患者，同时采用粪便幽门螺旋杆菌抗原检测试剂进行检测，以13C-UBT检测结果为诊断Hp感染的“金标准”，将二者进行对比研究发现，两种检测方法检测结果高度一致，HP抗原检测试剂阳性检出率与13C-UBT呈正相关，显示了优异的检测性能，受到临床专家的高度认可。

唐承薇主任指出Artron的粪便幽门螺旋杆菌抗原检测试剂是与13C呼气试验（13C-UBT）做临床对比验证的产品，其良好的检测性能取决于Artron在单克隆抗体领域雄厚的技术优势，正因其拥有了高质量的抗体才能研发出高质量的检测试剂。

综上所述，对粪便中HP抗原的检测，操作简便，可作为非侵入性Hp感染筛查以及流行病调查的方法，也更适用于儿童及其他配合程度低的患者，随着临床应用不断推广，未来将会成为家庭自检幽门螺旋杆菌的一种新方法，该产品市场潜力巨大。